浙江医药(600216.SH)：HER2单抗-AS269偶联注射液I期临床取得阶段性进展

格隆汇12月13日丨浙江医药(600216.SH)公布，近日，公司研发的重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联注射液(代号：ARX788)(原公告简称“抗HER2-ADC”)治疗晚期乳腺癌的一项单中心、开放、剂量递增的I期临床研究取得了阶段性进展。

研究表明，在既往多次治疗的HER2阳性晚期乳腺癌患者中，ARX788具有良好的耐受性。剂量1.5mg/kg三周一次给药(Q3W)时，安全性良好。在51名受试者中，仅出现了3例与药物相关的≥3级毒性。在从0.33mg/kgQ3W到1.5mg/kgQ3W的剂量爬坡及扩组试验中，未观察到剂量限制性毒性(DLT)，且尚未达到最大耐受剂量(MTD)。

重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联注射液是公司于2013年6月14日与美国Ambrx公司签署《合作开发和许可协议》合作研发的新一代单克隆抗体偶联药物，用于治疗HER2阳性晚期乳腺癌和胃癌等，属于创新生物技术药物。