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润都股份(002923.SZ):布洛芬缓释胶囊通过仿制药一致性评价

2019年08月15日 20时42分

格隆汇8月15日丨润都股份(002923.SZ)公布,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的化学药品“布洛芬缓释胶囊”的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

药品通用名称为布洛芬缓释胶囊;剂型为胶囊剂;规格为0.3g;申请内容为仿制药质量和疗效一致性评价;审批结论为经审查,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

布洛芬缓释胶囊适用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经;也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热等。该产品通过仿制药一致性评价,市场竞争力进一步增强,可以使更多患者获益的同时,也有利于扩大产品的市场销售,对公司的经营业绩产生积极影响,并为公司其他产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。