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太极集团(600129.SH)盐酸羟考酮缓释片申报临床获受理

2019年08月15日 17时29分

格隆汇8月15日丨太极集团(600129.SH)公布,近日公司控股子公司西南药业股份有限公司(以下简称:西南药业)收到国家药品监督管理局关于盐酸羟考酮缓释片的《受理通知书》,受理号为CYHS1900446国。

盐酸羟考酮缓释片为西南药业与中国药科大学联合研制的化学药,2018年4月,西南药业股份有限公司获得国家食品药品监督管理局关于盐酸羟考酮缓释片的麻醉药品和精神药品研制立项批件。

该药主要用于缓解持续的中度到重度疼痛。盐酸羟考酮缓释片作为WHO三阶梯治疗中重度晚期癌症患者的重要用药,同吗啡相比具有口服利用度高,药效强、药物依赖性弱、药代动力学上有即释和缓释两个时释放相等优势,而且被FDA和NMPA批准用于慢性非癌痛患者的长期用药。本品适应人群广,安全有效,12小时服用1次简单方便,是临床急需的治疗药物,具有广阔的应用前景。截至目前,西南药业对该药品已投入研发费用约370万元(未经审计)。