康德莱(603987.SH)子公司康德莱医械获得医疗器械注册证

格隆汇8月12日丨康德莱(603987.SH)公布，公司控股子公司上海康德莱医疗器械股份有限公司(“康德莱医械”)于近日收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，产品名称为一次性使用指引导丝。

上述“一次性使用指引导丝”适用于经皮冠状动脉成形术(PTCA)和经皮血管成形术(PTA)中，引导球囊导管或支架系统送达病变部位。累计已发生研发投入约为人民币220万元。目前国内市场外资品牌的销售占比较高。

上述三类医疗器械注册证的取得，是对康德莱医械现有介入类产品线的有效补充，进一步提高康德莱医械核心竞争力，对康德莱医械在介入治疗领域发展和市场拓展具有积极意义。截止目前，该产品尚未在国内进行销售，短期内对康德莱医械及公司的经营业绩的影响较小。