海辰药业(300584.SZ)发布半年报 净利润升29.68%至5279.10万元

格隆汇8月2日丨海辰药业(300584.SZ)发布2019年半年度报告，实现营业收入4.56亿元，同比增长33.51%；归属于上市公司股东的净利润5279.10万元，同比增长29.68%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润5123.51万元，同比增长29.65%；基本每股收益0.4399元。

报告期内，公司积极响应国家药品审评审批改革制度、仿制药质量与疗效一致性评价等政策，继续加大研发投入，推进重点项目研发进度。报告期内，公司申报了利伐沙班原料药及片剂项目获CDE受理；获得了长春西汀注射液注册批件，该产品系公司首个获批的小容量注射剂产品，标志着公司心脑血管系列产品的研发取得了新的进展；盐酸兰地洛尔粉针项目完成了全部发补研究内容，已提交CDE。

公司依托现有产品线，继续整合内部资源，优化销售管理模式，强化销售团队专业化建设，完善营销服务网络，提高产品覆盖的深度与广度，实现销售收入稳定增长。报告期内，公司核心产品泽通®(注射用托拉塞米)围绕未上量的终端医院开展学术推广工作，继续保持良好的增长势头，销售额1.86亿元，同比增长33.55%，销量1412.62万支(折合成10mg)，同比增长30.28%，其在托拉塞米制剂市场中的领导地位进一步巩固。抗生素类产品中，注射用头孢替安销售额6436.23万元，同比增长19.88%，销量391.12万支(折合成10mg)，同比增长9.00%。注射用头孢西酮钠在已进入医保省份加快市场推广，销售额2216.44万元，同比增长102.13%，销量29.03万支，同比增长129.46%。公司根据医保政策，适时调整了注射用替加环素的招投标策略，报告期内销售额2202.35万元，同比增长55.15%，销量5.80万支，同比增长65.62%。抗病毒类产品中，注射用单磷酸阿糖腺苷销售额1573.10万元，同比31.24%，销量61.80万支，同比增长21.14%。注射用更昔洛韦钠以增补进入部分省基药为契机，进一步增加市场覆盖面，报告期内销售额1547.71万元，同比增长34.76%，销量94.88万支，同比增长18.48%，后续仍有进一步增长的潜力。注射用兰索拉唑由于配套注射用水厂商检修、临床使用监控等原因，报告期销售额2834.78万元，同比下降22.10%，销量121.44万支，同比下降19.47%。

报告期内，公司原料药与医药中间体业务开拓顺利，报告期内实现收入3758.67万元，为公司提供了新的利润增长点。

为进一步落实公司由“仿制为主”向“仿创结合”转型，提高创新药研发能力的发展战略，2017年下半年公司联合一村资本、东城投资等合作伙伴发起了对意大利最大的创新药研发公司NMS集团90%的股权收购。报告期内，由中方联合收购方委派的管理层继续推进NMS集团的管理优化工作，产品研发进度明显加快，一系列创新成果陆续落地。自有产品方面：选择性PARP1 抑制剂NMS-03305293申报美国FDA获得受理，该产品与同类上市产品相比具有选择性高、使用剂量小、耐受性高、血脑屏障透过率高等特点，具有成为同靶点最优药物的潜力。多激酶抑制剂（MKI）NMS-P088项目于2018年10月欧盟获批临床后，将在3个临床中心同步启动临床试验，主要研究者（PI）系意大利治疗该疾病最权威的医生。对外授权产品方面：2019年6月，日本批准恩曲替尼上市，治疗患有NTRK融合阳性、晚期复发性实体瘤的成人与儿童患者。预计美国FDA近期也将批准该产品在美国上市。