阳普医疗(300030.SZ)获得医疗器械注册证

格隆汇7月31日丨阳普医疗(300030.SZ)公布，2019年7月31日，公司取得了由广东省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。产品名称为肌酸激酶同工酶MB测定试剂(干式免疫荧光定量法)，注册证有效期2019年07月30日-2024年07月29日，适用范围：用于检测人体全血、血清、血浆中肌酸激酶同工酶CK-MB的含量，临床上主要用于心肌梗死、肌病等疾病的辅助诊断。

POCT是体外诊断行业的重要细分领域，荧光免疫是目前POCT的主流技术，其临床应用涵盖范围广，包括：感染、心脏标志物、肿瘤标志物、妊娠、血气、毒品等。国内市场目前POCT产品主要来自国外大厂商，如罗氏、美艾利尔、梅里埃等。但近年来，国内POCT厂商发展迅速，产品技术、质量均有明显提高，市场影响力迅速提升。

此次产品取得《医疗器械注册证》，增加了公司POCT产品的产品品规，进一步提高了公司产品的市场竞争力和市场拓展能力，对公司未来的经营将产生积极影响。