首页 > 事件详情

东北制药(000597.SZ)取得两项药品GMP证书

2019年07月30日 15时47分 2

格隆汇7月30日丨东北制药(000597.SZ)公布,近日,公司取得辽宁省药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》。

一、原料药磷霉素钠等四个品种《药品GMP证书》信息

认证范围:无菌原料药(磷霉素钠)、原料药(磷霉素钙、卡前列甲酯、硫糖铝)

有效期至2024年7月15日

二、原料药盐酸小檗碱《药品GMP证书》信息

认证范围:原料药(盐酸小檗碱)

有效期至2024年7月17日

公司无菌原料药(磷霉素钠)、原料药(磷霉素钙、卡前列甲酯、硫糖铝)此次获得的药品生产质量管理规范(GMP)证书是根据《中华人民共和国药品管理法》之规定,原药品生产质量管理规范(GMP)证书即将到期的再认证;原料药(盐酸小檗碱)《药品GMP证书》为该产品在新厂区生产线首次认证取得。

此次取得的两个《药品GMP证书》涉及到公司五个原料药品种,有利于连续稳定的提供符合质量标准的产品,对公司当期和未来经营业绩有积极影响。