美诺华(603538.SH)发布半年报 扣非净利润升312.21%至7820.86万元

格隆汇7月29日丨美诺华(603538.SH)发布2019年半年度报告，实现营业收入5.61亿元，同比增长61.31%；归属于上市公司股东的净利润8629.42万元，同比增长91.57%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润7820.86万元，同比增长312.21%；基本每股收益0.60元。

公司围绕“医药中间体、原料药和制剂”一体化产业链升级的发展战略，坚持开发具有更高附加值的产品，逐步开展制剂药品研发以及为国内外大型医药企业委托生产。报告期内主要工作及经营亮点回顾如下：

1、市场开拓

(1)原料药和中间体业务。报告期内，公司在市场竞争激烈的情形下，营业收入保持稳定增长。公司加强销售体系和队伍建设，进一步细分原料药及中间体市场，优化市场结构，较好地掌握了市场主动权。同时，公司积极创新销售模式，大力拓展与大客户合作的深度和广度，深入布局中国市场，为公司销售的可持续增长奠定基础。报告期内，公司与全球著名制药企业TEVA公司就缬沙坦项目达成合作意向；与巴西最大的制剂企业E.M.S签署合作协议。公司积极拓展中国市场，与山东步长制药股份有限公司、上海中西制药有限公司等多家国内知名企业建立合作，与上海臣邦医药科技股份有限公司签订缬沙坦长期供货协议，目前该项目处于BE阶段。

(2)制剂业务。公司制剂业务稳步推进，与合作伙伴科尔康美诺华定制生产业务合作取得丰硕成果。报告期内，公司已完成3个品种的技术转移，且均实现商业化生产，预计2019年下半年还将完成3个品种的技术转移。预计到2020年，CMO合同定制业务等将覆盖现有2条生产线共15亿片(粒)的产能。同时，募投项目“年产30亿片(粒)出口固体制剂建设项目”建设正在稳步推进，预计2021年正式投入生产。

2、研发注册情况

(1)原料药：报告期内，公司产品米氮平原料药获得欧盟CEP证书；缬沙坦、瑞舒伐他汀钙、阿托伐他汀钙等产品注册资料递交EDQM；阿哌沙班注册资料递交中国CDE审评中心；利伐沙班、沙芬酰胺、氯吡格雷等新产品或新工艺正处于工艺研发阶段。公司原料药研发技术平台和人才队伍建设稳步推进。

(2)制剂：报告期内，公司制剂产品甲磺酸麦角毒碱片获得《药品补充申请批件》；培哚普利片已完成BE试验，已递交注册资料；瑞舒伐他汀项目完成补充质量研究；硫酸氯吡格雷片等多个研发项目完成药物研发等。公司在大力开展制剂CMO委托生产业务的基础上加大自有制剂产品的研发和注册投入。

3、对外投资

公司坚持内生式增长和外延式发展双轮驱动的战略，通过多种形式推进公司医药产业链的布局，坚持“医药中间体、原料药和制剂”一体化产业链升级的发展战略。报告期内，公司完成了燎原药业少数股东持有的部分股权的第二次交割，交割完成后，公司持有燎原药业的股权比例达到84.57%；公司新建、扩建项目稳步推进，宣城美诺华“年产1600吨原料药项目”一期项目完成工程建设，正在进行试生产；安徽美诺华“年产400吨原料药技改项目”一期技改项目土建主体封顶；浙江美诺华“年产520吨医药原料药(东扩)”一期项目正在进行土建及基础设施建设；燎原技改项目中废水处理设施已完成安装，目前尚在使用调试；募投项目“年产30亿片(粒)出口固体制剂建设项目”项目已完成前期设计规划。