舒泰神(300204.SZ)：治疗乙型肝炎病毒感染相关疾病的基因药物申报新药临床试验获受理

格隆汇6月27日丨舒泰神(300204.SZ)公布，2019年06月27日，公司及全资子公司北京三诺佳邑生物技术有限责任公司(“三诺佳邑”)收到了国家药品监督管理局行政许可文书《受理通知书》，子公司三诺佳邑及舒泰神申报的关于治疗乙型肝炎病毒感染相关疾病的基因药物(项目名称：STSG-0002注射液)的新药临床试验申请已于2019年06月27日获得国家药品监督管理局受理，受理号为：CXSL1900065国，申请阶段：临床。

STSG-0002注射液是具有自主知识产权的1类新药，是基于核糖核酸干扰(RNAi)机制用于治疗乙型肝炎病毒感染相关疾病的基因药物，属于治疗用生物制品I类。乙型肝炎病毒(HBV)感染是严重威胁全球健康的主要问题之一，全球HBV感染率为3.5%。中国是HBV高发国家，HBsAg(乙型肝炎表面抗原)携带率为7.18%，推算慢性HBV感染者约有9300万，其中约2000万为慢性乙肝患者，给患者的生活带来巨大的痛苦和经济负担。目前在国内外抗HBV的治疗药物主要为核苷(酸)类和干扰素类，现有核苷（酸）类药物效应靶位在HBV病毒聚合酶；干扰素需反复注射给药，持续给药应答率低。探寻更为有效的新型治疗方案是国内外治疗HBV相关疾病的迫切的临床需求。

STSG-0002注射液项目的研发成功将有效解决现有乙型肝炎患者抗病毒治疗方案不能直接降低HBsAg（乙型肝炎表面抗原）等HBV相关结构蛋白和调节蛋白的问题，有效降低HBV携带者肝脏HBV复制带来的慢性炎症，有效阻止慢性乙型肝炎患者向肝硬化、肝癌等重型肝病的进展，并将对HBV感染相关重症疾病带来新的治疗手段，具有良好的应用前景。STSG-0002属于全新靶点，全球范围内尚无该靶点基因产品上市。