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灵康药业(603669.SH):奥扎格雷钠注射液获药品注册批件

2019年06月17日 15时50分

格隆汇6月17日丨灵康药业(603669.SH)公布,近日,公司下属全资子公司海南灵康制药有限公司(“灵康制药”)收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准签发的奥扎格雷钠注射液《药品注册批件》。

公司研发的奥扎格雷钠注射液适应症:用于治疗急性血栓性脑梗塞和脑梗塞所伴随的运动障碍。

2013年8月27日,灵康制药就奥扎格雷钠注射液向国家药监局首次提交国产药品注册的申请并获得受理。截至公告日,公司已投入研发费用人民币约332万元。

根据国家药监局网站数据查询,截至公告日,国产药品中包含灵康制药在内有北京泰德制药股份有限公司、长春精优药业股份有限公司、丹东医创药业有限责任公司、沈阳药大雷允上药业有限责任公司、河南天致药业有限公司、海南倍特药业有限公司、天津汉瑞药业有限公司等12家企业获得了奥扎格雷钠注射液生产批文。