健友股份(603707.SH)：瑞加德松注射液获得临床试验通知书

格隆汇6月17日丨健友股份(603707.SH)公布，公司于近日收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准签发的《临床试验通知书》，并将于近期开展临床试验。

2017年12月12日，健友股份向国家药监局递交的本品临床试验申请获受理。瑞加德松是由Astellas Pharma(安斯泰来)公司研制开发的选择性A2A腺苷受体激动剂，2008年FDA批准其作为放射核素心肌灌注显像(MPI)中使用的一种负荷药物，适用于因为各种原因不能接受运动负荷试验而需进行药物负荷试验的患者。瑞加德松在美国上市剂型为小容量注射剂，目前国内无同类产品上市。同类产品瑞加诺生注射液处于临床试验阶段，由南京海融医药科技有限公司研发。

截至目前，该产品项目已投入研发费用约为1472.78万元人民币。

根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得临床试验通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。