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博雅生物(300294.SZ)撤回人凝血因子VIII注册申请已获同意

2019年05月31日 21时03分

格隆汇5月31日丨博雅生物(300294.SZ)公布,公司于2019年3月29日披露了《关于撤回药品注册申请的提示性公告》,因临床标准的不断提高,公司在研产品人凝血因子VIII的临床试验数据还有待完善,公司向江西省食品药品监督管理局提交了《关于撤回人凝血因子VIII注册申请的报告》。

近日,公司收到国家药品监督管理局出具的《审批意见通知件》,审批意见为:“根据申请人的撤回申请,同意本品注册申请撤回,终止注册程序。”

后续,公司将完善该药品的临床试验数据,重新申报。