安图生物(603658.SH)：心肌标志物质控品获批医疗器械注册证

格隆汇5月14日丨安图生物(603658.SH)公告称，公司于近日收到河南省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。

获批产品名为心肌标志物质控品，注册证有效期为5年，本产品适用于肌酸激酶（CK）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）、肌钙蛋白I (cTnI)、肌钙蛋白T（cTnT）、C反应蛋白（CRP）、B型钠尿肽（BNP）、肌红蛋白（MYO）、N端-B型钠尿肽前体（NT-proBNP）、同型半胱氨酸（HCY）、心型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）、地高辛（Dig）检测时的质量控制。

上述质控品注册证的取得，进一步丰富公司质控品产品线，不断满足市场需求，是对公司现有质控类产品的有效补充，可以逐步提高公司产品的整体竞争力。

2018年度公司现有的心肌标志物质控品同类产品销售收入约49万元，占公司营业收入的比例约0.03%。该医疗器械注册证的取得，短期内对公司的经营业绩影响较小。

截至2018年12月31日，心肌标志物质控品累计已发生的研发投入约为189万元。