首页 > 事件详情

卫信康(603676.SH)复方电解质注射液获准注册

2019年04月15日 16时44分

格隆汇4月15日丨卫信康(603676.SH)公告称,公司及全资子公司内蒙古白医制药股份有限公司、北京京卫信康医药科技发展有限公司收到国家药监局核准签发的复方电解质注射液(Ⅴ)《药品注册批件》、《新药证书》。

经查询,国内已批准的复方电解质注射液有复方电解质注射液、复方电解质注射液(Ⅱ)等,生产厂商包括吉林四长制药有限公司、上海百特医疗用品有限公司、石家庄四药有限公司、四川科伦药业股份有限公司等9家;与前述复方电解质注射液相比,公司本次获批的复方电解质注射液(Ⅴ)除了含有与之相同的钠、钾、氯、磷、镁、葡萄糖酸根以及醋酸根之外,还含有磷酸一氢根和磷酸二氢根,而磷酸一氢根和磷酸二氢根是细胞内液的主要阴离子,对维持细胞内液晶体渗透压起重要作用。

同时,二者还可构成缓冲对,调节体内酸碱平衡。复方电解质注射液(Ⅴ)有利于相关适应症患者磷酸盐补充。

截至目前,复方电解质注射液(Ⅴ)项目已投入研发费用约480.26万元人民币。