现代制药(600420.SH)控股子公司获得药品GMP证书

格隆汇4月1日丨现代制药(600420.SH)宣布，近日，公司控股子公司上海现代哈森(商丘)药业有限公司(以下简称“现代哈森”)收到河南省药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》。证书编号为HA20190031；认证范围为原料药(吡拉西坦、曲克芦丁、盐酸萘甲唑啉、硫酸胍生、亚硫酸氢钠甲萘醌、盐酸伊曲康唑)；有效期至2024年03月24日。

此次通过GMP认证的车间所生产的原料药中，吡拉西坦为γ-氨基丁酸的衍生物，是一种新型促思维记忆药，对脑缺氧损伤具有保护作用，可促进受损大脑的恢复，临床上用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍，也可用于儿童智能发育迟缓等；曲克芦丁具有抑制血小板凝集、防止血栓形成，增加毛细血管抵抗力，降低毛细血管通透性，防止血管通透性升高引起的水肿等作用，临床上用于治疗由于脑血栓形成所致的偏瘫、失语、动脉硬化、梗死前综合征、血栓性静脉炎、静脉曲张、慢性静脉功能不全、中心性视网膜炎、糖尿病性视网膜炎及血管通透性升高引起的水肿等。

现代哈森的上述产品2017年销售收入合计约为人民币4672万元，其中主要产品吡拉西坦原粉和曲克芦丁原粉的销售收入分别为人民币2203万元、1584万元。公司无法从公开渠道获悉同类生产企业相关原料药的销售数据。

此次现代哈森通过GMP认证为原有《药品GMP证书》到期后进行的再认证，表明现代哈森相关生产线符合现行GMP要求，将有利于现代哈森继续保持稳定的产品质量和生产能力，以满足相关下游产品的市场需求。此次获得药品GMP证书将不会对子公司经营业绩产生重大影响。