广生堂(300436.SZ)乙肝治疗新药GST-HG121项目立项暨与药明康德签订开发合同书

格隆汇3月28日丨广生堂(300436.SZ)公布，为了在全球领先的靶点上开展多方案治愈乙肝实验，提高“治愈乙肝登峰”计划的成功率，确保功能性治愈乙肝方案的顺利实施，近日公司与上海药明康德新药开发有限公司(“药明康德”)签订了“治疗乙肝新药GST-HG131的研发”的合作开发合同书(“原合同”)的《补充协议暨GST-HG121乙肝表面抗原分泌抑制剂合作开发合同书》(“补充协议”)，同意就选定的后备临床前候选化合物GST-HG121进行临床前开发并计划在2019年12月31日前向国家药品监督管理局(“NMPA”)递交临床I期试验申请。

项目名称：乙肝治疗新药GST-HG121的研发。项目内容：双方共同投入完成GST-HG121项目的临床前开发工作，包括按照NMPA的要求完成（和补足）规范化的药学、药效药理、药代动力学以及安全性评价等临床前开发工作，计划由公司于2019年12月31日前向NMPA递交新药临床I期实验申请直至获准开展临床试验。

公司GST-HG131具有抑制乙肝表面抗原分泌的创新治疗机制，属First-in-Class全球领先项目，可以有效地抑制HBsAg 表达。前期体内体外药效研究显示，GST-HG121具有不同于GST-HG131的化合物化学结构及更卓越的体外和动物药效数据，有望成为另一个疗效优、安全性好的HBsAg抑制剂，与公司已有的核苷类抗病毒药物联合用药，寻求功能性治愈乙肝的更多科学解决方案，具有领先的国际竞争力。

公司于2019年3月28日召开第三届董事会第二十三次董事会审议通过了《关于GST-HG121 项目立项的议案》，同意公司乙肝治疗新药GST-HG121项目立项，与药明康德合作开发新药并签署相关研发合作协议。

此协议的签订，是公司实现“治愈乙肝登峰”计划战略合作的进一步推进与实施，在全球领先的靶点上开展多方案治愈乙肝实验，提高"治愈乙肝登峰"计划成功率，将进一步丰富公司全球创新药研发储备，为公司向创新药企转型奠定更坚实的基础，有利于提升公司整体实力和市场竞争优势，提升公司未来盈利能力，挑战乙肝功能治愈，符合公司全体股东利益及公司发展战略。