基石药业－Ｂ(02616.HK)2018年度亏损17.93亿元 研发开支增近3倍至8.5亿元

格隆汇3月22日丨基石药业－Ｂ(02616.HK)公布2018年度业绩，报告期内，公司实现其他收入人民币3210.2万元(单位下同)，同比增长130.05%；研发开支8.50亿元，同比增长298.33%；年度亏损17.93亿元，同比扩大423.47%；每股基本亏损2.79元；不派息。

公告表示，报告期内，公司的其他收入增加约1810万元，这主要由于2018年货币市场基金的公平值及银行存款的利息因B轮融资资金而增加及获取的政府补贴收入所致。

公司成立于2015年，为一间临床阶段生物制药公司，专注于开发及商业化创新肿瘤免疫及分子靶向药物，以满足癌症治疗的殷切医疗需求。凭借十四项资产，包括三种处于临床阶段的肿瘤免疫治疗骨干候选药物(PD-L1、PD-1及CTLA-4抗体)。公司相信产品管线无论是规模或组合均足以实现成功的联合疗法策略，发展成为所有中国生物制药公司中最大的肿瘤科联合疗法组合之一。

公司的核心候选产品CS1001，为全人源、全长抗PD-L1单克隆抗体，与天然人类抗体相似。为补充公司的肿瘤免疫治疗骨干候选药物，公司从Agios及Blueprint取得了在大中华地区开发及商业化四种分子靶向化合物的独家许可。依据全球临床试验所取得的数据，所有四种化合物(ivosidenib (CS3010)、avapritinib (CS3007)、CS3008(FGFR4抑制剂)及CS3009(RET抑制剂))的主要适应症均已取得概念性验证。公司现正凭借该数据寻求加快在中国的上市许可。美国FDA于2018年7月批准Ivosidenib用于治疗IDH1m复发或难治性AML，属全球同类首款药物。Avapritinib亦为全球同类首款候选药物，而CS3008及CS3009亦各自具备潜力成为全球同类首款药物。

公司专注于就治疗癌症研发创新免疫肿瘤及分子靶向药物。公司的药物发现及临床前研究团队就新候选药物进行药物发现、配方研制、工艺开发及临床前研究。截至2019年2月11日，公司已就九种候选药物递交二十项IND/CTA申请，并就八种候选药物取得十三项IND/CTA批准，包括就CS1001(PD-L1抗体)及CS1003(PD-1抗体)取得美国FDA的两项批准及就CS1002(CTLA-4抗体)、CS1003(PD-1抗体)及CS3006(MEK抑制剂)取得TGA的三项批准。公司的研究团队将继续推动管线中的五种临床前候选药物至IND。公司计划于2019年就CS3002(CDK4/6抑制剂)提交一项新IND。

公司设计的业务模式为能够加速开发创新药物。公司通过具适应力的临床设计及优良的临床实践能力来进行临床开发，临床开发一直是于中国开发创新药物价值链的瓶颈。凭借强大的内部研究实力，公司持续识别及开发新的候选药物以推进至临床阶段。凭借自身的内部研究能力及与最高的学术机构以及世界领先的CRO的合作，公司将继续推动五项临床前资产进入IND阶段并开发新的内部资产。

公司计划尽量提升公司四种具有全球或大中华地区权利的后期临床候选药物的商业潜力。公司计划在2019年底前新增多项后期候选药物的关键性临床试验，继续推进彼等在中国的商业化。公司最近组建了核心商业领导团队，由五名在制药行业拥有丰富经验的成员组成。公司将继续壮大商业团队并评估伙伴关系选择方案以尽量提高公司的资产在中国及全球的市场潜力。