华领医药-B(02552.HK)在美开展首项DORZAGLIATIN与DPP-4抑制剂联合用药研究

格隆汇2月1日丨华领医药-B(02552.HK)宣布，于HMS5552(Dorzagliatin)的临床试验中对首名单独服用二甲双胍、DPP-4抑制剂、SGLT-2抑制剂或联合用药情况下都无法有效控制血糖的患者开始用药。有关试验为dorzagliatin与西格列汀联合用药的药代动力学(PK)及药效学(PD)研究，以研究每种药物单独或联合使用时的PK╱PD特性。这项试验在美国进行。

于是次开放标签、连续及多剂量研究，患者将连续单独服用DPP-4抑制剂(西格列汀)、服用DPP-4抑制剂与dorzagliatin及单独服用dorzagliatin。主要试验终点为dorzagliatin与西格列汀相互作用的药代动力学和药效学，以及dorzagliatin与西格列汀同时服用时的安全性和耐受性。

全球共计2型糖尿病患者数4.35亿，诊断率54.2%。糖尿病给全球医疗系统带来了巨大的经济负担，2017年全球开支高达约8500亿美元。现有已批准糖尿病疗法无法有效控制糖尿病恶化，导致糖尿病后期患者出现各种相关并发症，如视力丧失、周围神经病变、肾功能伤损、心血管疾病及中风等。

如公司招股章程所披露，公司拟进行涉及dorzagliatin的进一步研发，将包括dorzagliatin与公司研发管线的其他已批准抗糖尿病药的联用试验。该等联用试验涉及以dorzagliatin作为西格列汀的附加疗法，与公司的固定剂量联用试验不同，后者涉及固定剂量的批准抗糖尿病药与dorzagliatin混合为一种配方的特定配方。公司预期dorzagliatin与DDP-4抑制剂联合用药的临床研究让公司验证两种作用机制的协同作用，为打造dorzagliatin成为治疗2型糖尿病的基础用药迈出重要一步。