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金斯瑞生物科技(01548.HK):否认閰火研究针对公司的指控

2018年09月28日 08时03分

格隆汇9月28日丨金斯瑞生物科技(01548.HK)发布公告,公司否认閰火研究针对公司的指控 ,并作出澄清:

指控一:澄清关于公司临牀数据披露的说明。公司所有披露的临牀数据均为真实可循的,从未造假也未“选择性披露”。

公司称,2017年美国临牀肿瘤学会会议于6月举行,但大会论文截止日为2017年2月份,因此公司向大会提交的与西安交通大学第二附属医院合作的临牀数据也是截止至2017年2月。该些数据在2017年6月份ASCO大会上被发布。传奇与上海瑞金医院、上海长征医院和江苏省人民医院的合作均是在提交2017年ASCO论文提交截止日期(即2017年2月份)后才展开,因此这些数据未能在2017年6月份ASCO大会上发布。

指控二:关于传奇生物的CAR-T设计,生产工艺和商业化进程。阎火号称传奇使用「CD28共刺激结构域,有Juno失败的JCAR015前车之鉴,是很多CAR-T公司尽量避开的设计」,这是完全的恶意造谣。传奇的CAR并未使用CD28共刺激结构域,而是使用的4-1BB共刺激结构域,不存在报告中臆断的风险。

指控三:关于公司技术开发的路径和基础的说明。经过多年的高速发展,目前业务已经拓展到精准免疫治疗、生物药定制开发(CDMO)、生物试剂产品和仪器,以及合成生物学在工业微生物的应用领域。金斯瑞自2008年开始开发基于纳米抗体的药物平台,并为客户提供双特异性纳米抗体的CRO服务,具有多年的抗体设计与开发方面的技术积累。

指控四:关于公司专利的保护布局和授权前景的说明。公司对传奇自有技术进行了完善的专利布局,其专利授权前景明朗。

指控五:关于病患死亡披露的说明。2017年9月16日,死亡病例发生後,公司第一时间以研究者信的形式通知了所有研究者,公司在2017年9月19日向公众披露了此信息,并未如该报告所言隐瞒。该病患的所有专业医疗资料报告也均已上报给中国CDE及美国FDA,由专业人士评估及判断,无任何隐瞒。传奇分别於2018年3月及2018年5月获得了中国CDE及美国FDA的临牀试验申请批件。

指控六:关于管理层持股变动及传奇公司股权投资的情况说明。公司创始人也是公司重要股东之一,Genscript Corporation减少的股份仅占发行总股本的1.15%,目前仍持有公司48.4%的股份。

王烨减持股份是由于其对即将过期的期权进行行权和作为美国纳税义务人的税务安排。王烨并未减持通过Genscript Corporation所持有的上市公司股份。

指控七:关于CAR-T产品市场潜力的分析。传奇生物除了研发针对多发性骨髓瘤的CAR-T细胞治疗技术以外,还在研究包括淋巴瘤、胃癌、脑胶质瘤等多种癌症。公司相信CAR-T的市场前景是非常巨大的。

此外,公司股份于9月28日上午9时正起于联交所恢复买卖。

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