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美康生物(300439.SZ):近日取得2项医疗器械注册证

2022年09月15日 17时42分

格隆汇9月15日丨美康生物(300439.SZ)公布,公司于近日分别取得了由国家药品监督管理局、浙江省药品监督管理局颁发的2项《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。产品名称分别为“新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”、“血清淀粉样蛋白A检测试剂盒(散射比浊法)”。

上述新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)可满足当前新型冠状病毒感染的肺炎疫情检测的需求,对公司未来的经营将产生积极影响。根据国家药品监督管理局官网数据查询,截至该公告日国内同行业已有约40个同类产品取得了医疗器械注册证。