复宏汉霖(02696.HK)：HLX60联合汉斯状用于晚期/转移性实体瘤治疗的1期临床试验于澳大利亚获批开展

格隆汇8月26日丨复宏汉霖(02696.HK)发布公告，近日，公司研制的HLX60(重组抗GARP人源化单克隆抗体注射液)(HLX60)联合汉斯状(斯鲁利单抗注射液)用于晚期/转移性实体瘤治疗的1期临床试验已获得相关人类研究伦理委员会的批准，并通过澳大利亚药品管理局(Therapeutic GoodsAdministration)的临床试验备案。公司拟于近期在澳大利亚开展此项临床研究。

HLX60为公司自主研发的创新型抗GARP单抗，计划用于实体瘤和淋巴瘤治疗。糖蛋白A重复优势蛋白(Glycoprotein A repetitions predominant, GARP)高表达于活化的调节性T细胞(Regulatory T cells, Tregs)、血小板及一些肿瘤细胞表面。GARP作为一种对接受体，通过与潜伏转化生长因子-β1(LatentTransforming growth factor-β1,LTGF-β1)结合，将LTGF-β1富集在细胞表面，在肿瘤微环境中释放出活性TGF-β1，从而抑制肿瘤免疫应答。HLX60与GARP结合，特异性阻断GARP介导的TGF-β1的释放，从而解除TGF-β1形成的免疫抑制，提高抗肿瘤免疫应答；其次，HLX60可以通过抗体依赖细胞介导的细胞毒作用清除GARP阳性肿瘤细胞和Tregs等免疫抑制性细胞，从而发挥抗肿瘤作用。临床前研究结果显示，HLX60与汉斯状联用的抗肿瘤效果明显优于汉斯状或HLX60单药治疗效果，二者具有协同抗肿瘤效应。2022年8月，HLX60用于实体瘤和淋巴瘤治疗的1期临床试验申请获国家药品监督管理局(NMPA)受理。

截至本公告日，于全球范围内尚无同类联合用药治疗方案上市。