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复宏汉霖(2696.HK):Biopharma成长期价值爆发!营收增长103.5%,创出海新纪录

08-19 09:35

2022年818,复宏汉霖公布上半年业绩。相较于公司最初提出从Biotech向Biopharma进化概念之时,外部环境却转变了投资者风险偏好。去年年底至今,医药行业二级市场整体呈现加速下滑态势。随着疫苗接种率的提升和海外新冠管控常态化,疫情带来的阶段性红利、非经常性收益难以持续。同时,俄乌冲突加剧,美国通胀持续高涨、对美联储货币政策转紧的预期,导致全球投资者风险偏好转变,对于生物科技等高风险资产更加谨慎,导致行业总体融资缩紧

能否在外部环境发生转变、行业整体下滑、投资者投资偏好谨慎化的情况下,稳住经营状况做出业绩亮点,成了投资者检验复宏汉霖从Biotech向Biopharma进化的明确标准。

 

2022H1营收同比增长103.5%

 

2022年上半年,上海的疫情对主要生产经营场所在上海地区的企业带来巨大影响。基于上述认知,投资者普遍认为上海的企业上半年的业绩会陷入困境,较去年同期小幅下降已是较为良好的情况。

疫情期间,复宏汉霖为了确保药物供应稳定,安排员工封闭驻厂维持生产基地正常运转,期间还在汉斯状获批仅4个工作日后成功从徐汇基地发出首批商业化产品,并且松江基地(一)已在获批商业化生产后迅速完成汉曲优®首批大规模发货。如此高效的商业化能力也体现在了此份半年报成绩单中。

根据公司公告显示,2022年上半年公司实现营业收入人民币12.894亿元,同比增长103.5%。

图表一:公司业绩情况

数据来源:公司半年报,格隆汇整理

这份成绩来之不易,既是公司疫情期间抗住风险压力、稳健经营的成果,更得益于复宏汉霖长期以来的付出——内外兼修差异化创新研发。

截至业绩发布之时,复宏汉霖已有5款自主研发产品实现商业化,其中汉曲优®(曲妥珠单抗)和汉利康®(利妥昔单抗)的销售稳定放量,今年3月获批上市的H药 汉斯状®(斯鲁利单抗,抗PD-1单抗)快速实现商业化供货并触达一线市场。在众多产品中,汉曲优®产品表现尤为亮眼,因其市场打开率在销售团队的支持下快速攀升,在业绩期内实现国内销售额8.002亿元,较去年同期涨幅约178.2%,海外销售收入约1250万元,海外授权许可收入约人民币240万元。

 

加速蜕变成为Biopharma

 

除了财务数据外,此份成绩单还透露出一个重要的信息,那就是复宏汉霖无论是在研发、生产、商业化上都有重要进展,公司正在加速蜕变成为Biopharma。

在创新研发上,复宏汉霖研发投入8.274亿元,已建成一体化生物制药平台,累计在全球范围内获得超过70项临床试验批准,同步在中国、欧盟、澳大利亚等国家和地区开展20多项临床试验,并在上海及美国加州设立两大创新中心。

在业绩期内,公司首个创新型单抗H药汉斯状®针对一线广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的国际多中心III期临床研究结果入选2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会口头报告,是中国自主研发的抗PD-1单抗首次在一线肺癌领域以口头报告形式在ASCO年会进行汇报。目前全球尚无一线治疗SCLC的抗PD-1单抗获批,H药未来有望成为全球首个一线治疗SCLC的抗PD-1单抗。

图表二:公司产品管线

 

数据来源:公司半年报,格隆汇整理

除却有优秀的创新研发能力,生产能力也是衡量一家公司能否及时响应市场需求的硬性条件,复宏汉霖今年上半年商业化总产能翻番至48000L。

今年五月,复宏汉霖宣布公司收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发关于汉曲优® 《药品补充申请批准通知书》,标志着松江基地(一)的24000L产能可以全部应用于汉曲优®的商业化生产。此前公司位于徐汇的生产基地已有商业化产能24000L,获得中国和欧盟GMP认证,已实现中国和欧盟双市场供货常态。

本次获批预示着复宏汉霖成功突破商业化产能瓶颈,商业化总产能扩增至48000L,为公司商业化产品提供有力支撑。同期建设中的松江基地(二)一期项目设计总产能96000L,全面建成后可满足超过20个创新产品的商业化生产需求,为产品全球布局和拓展提供持续性支持。

在销售能力方面,复宏汉霖也展现出作为生物制药企业应当具备的硬实力。

根据公告显示,截至今年上半年,复宏汉霖组建了一支超过800人的专业、高效的商业化团队。该团队全面覆盖市场推广、渠道管理、定价及市场准入、国内销售、战略规划五大商业化全流程板块。

在强大的销售团队支持下,复宏汉霖在国内的销售确实是做出了实打实的成绩。同时得益于销售团队整体人员素质较高,团队与区域间协作得以高速运行,人均创收达到161.17万元,加速领跑从Biotech向Biopharma进化升级之路。

在修炼内功的同时,公司上半年BD 更是取得了超市场预期的效果,不仅在数量上遥遥领先,完成了4项license out交易,也在交易金额上创下了国产生物类似药出海新纪录。

今年六月,复宏汉霖与在女性健康、生物类似药和成熟品牌领域拥有超过60款上市产品,业务覆盖逾140个国家的跨国药企Organon签署授权许可及供货协议,许可授予其对公司自主开发的帕妥珠单抗生物类似药HLX11和地舒单抗生物类似药HLX14两款产品在除中国以外全球范围内进行独家商业化的权益,全面覆盖美国、欧盟、日本等主流生物药市场和众多新兴市场。根据协议条款,复宏汉霖将从交易中获得5.41亿美元的潜在收入,其中7300万美元为交易首付款。

本次授权合作打破了行业的常规认知。一是并非国际间公司合作普遍减少,在当前行业环境下仍有可能出现大金额的授权合作;二是并非生物类似药市场认可度不高,无法达成大金额授权,而是需要依据产品的实际临床需求、疗效质量、市场空间潜力等决定产品价值。在一二级市场偏冷时期,复宏汉霖还能凭借优秀的生物类似药出海,可以说从另一方面佐证了复宏汉霖产品的市场竞争力强。

 

小结

 

随着公司研产销一体化体系不断巩固、拓展,复宏汉霖正在一步步夯实从Biotech到Biopharma进化之路。

正如复宏汉霖董事长张文杰指出的,“从Biotech到Biopharma进化,公司需要拥有内外兼修差异化创新研发、生产质量国际化与供应链体系本土化、最大化公司晚期管线商业化价值,向更高价值链延伸,形成增长新动能,构建发展新格局。”

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