百济神州(688235.SH)：百泽安®全球3期临床试验RATIONALE 301研究达到主要终点

格隆汇8月9日丨百济神州(688235.SH)公布，公司公布公司产品百泽安®(替雷利珠单抗注射液)全球3期临床试验RATIONALE 301研究达到主要终点，在治疗一线不可切除的肝细胞癌成人患者中，百泽安®与索拉非尼相比，展示出在总生存期上的非劣效性，其安全性特征与既往研究一致，未报告新的安全性警示。

RATIONALE 301 (NCT03412773)是一项随机、开放性的全球3期临床研究，旨在评估替雷利珠单抗对比索拉非尼，作为一线治疗不可切除的肝细胞癌(HCC)成人患者的效果。此研究的主要终点是两个治疗组总生存期(OS)的非劣效性比较。关键次要终点是盲态独立审查委员会(BIRC)根据RECIST1.1版评估的总缓解率(ORR)。其他次要终点包括有效性评估（如根据BIRC评估的无进展生存期、缓解持续时间和至疾病进展时间）和健康相关生活质量指标，以及安全性与耐受性。该研究入组了来自美国、欧洲和亚洲的600余名患者。公司计划在未来召开的学术会议上展示RATIONALE 301的研究数据。