以岭药业(002603.SZ)：北京以岭生物顺利通过FDA现场认证检查

格隆汇6月29日丨以岭药业(002603.SZ)公告称，2022年4月11日至4月15日，公司的全资子公司以岭万洲国际制药有限公司的全资子公司北京以岭生物工程技术有限公司(简称“北京以岭生物”)接受了来自美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的现场检查。

近日，北京以岭生物收到FDA于2022年5月11日签发的针对这次检查的现场核查报告(Establishment Inspection Report)。该核查报告确认，北京以岭生物口服固体制剂车间零缺陷通过FDA现场检查。根据该核查报告，北京以岭生物口服固体制剂车间符合美国FDA的CGMP标准，通过了美国FDA认证。

北京以岭生物该次顺利通过FDA现场认证检查，标志着北京以岭生物GMP管理(药品生产质量管理规范)已达到较高水平，有利于公司拓展美国制剂市场，提高国际市场竞争力，对公司未来经营业绩具有积极影响。