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格隆汇6月28日丨赛生药业(06600.HK)发布公告，有关中国国家药品监督管理局已受理公司DANYELZA®(那西妥单抗)及粒细胞—巨噬细胞集落刺激因子(“GM-CSF”)联合伊立替康及替莫唑胺用于原发难治性或首次复发的高危神经母细胞瘤患者的研究性新药(“IND”)申请(“203号研究”)。国家药监局已批准公司203号研究的IND申请。203号研究是一项国际、单臂、多中心的II期临床试验。这将是中国研究中心首次参与神经母细胞瘤免疫治疗的国际多中心临床研究并作为重要组成部份。
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赛生药业(06600.HK)：国家药监局批准DANYELZA®(那西妥单抗)及GM-CSF联合伊立替康及替莫唑胺用于原发难治性或首次复发高危神经母细胞瘤患者的IND
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