和铂医药-B(02142.HK)：B7H4X4-1BB双特异性抗体获美国FDA新药研究许可

格隆汇6月27日丨和铂医药-B(02142.HK)发布公告，公司已获美国食品药品监管局(“FDA”)许可B7H4X4-1BB双特异性抗体HBM7008的新药研究申请(“IND”)。HBM7008已于5月在澳大利亚完成I期临床试验的首例患者给药并于6月上旬获得中国国家药品监督管理局的新药研究申请许可。

HBM7008由集团独特及创新的HBICE^®平台开发。是一款同类首创同时靶向肿瘤抗原B7H4和4-1BB的双特异性抗体。其仅在B7H4阳性的肿瘤微环境内，吸引并激活T细胞。B7H4在多种恶性实体瘤中过度表达，包括乳腺癌、非小细胞肺癌、卵巢癌及子宫内膜癌。由于HBM7008对肿瘤具有交叉链接依赖性的表达特异性且具有高效的免疫调控活性，故在临床前研究中显现卓越的安全性及强大的抗肿瘤疗效，包括在小鼠肿瘤模型中观察到完全缓解。