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诺华制药(NVS.US)治疗实体肿瘤Tafinlar + Mekinist抑制剂获FDA批准

06-23 16:54
格隆汇6月23日丨近日,诺华制药(NVS.US)加速治疗6岁及以上的不可切除或转移性实体肿瘤患者Tafinlar + Mekinist疗法获得美国FDA批准,这些患者携带BRAF V600E突变,在之前的治疗后进展,且没有满意的替代治疗方案。公司在6月23日的新闻发布会上表示,根据加速审批计划,Tafinlar (dabrafenib) + Mekinist (trametinib)用于适应症的继续批准可能取决于验证性试验的临床效益。Tafinlar + Mekinist是首个被批准用于携带BRAF V600E突变实体肿瘤的BRAF/MEK抑制剂,也是唯一被批准用于儿童的BRAF/MEK抑制剂。


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