迈克生物(300463.SZ)：乙肝核心抗体IgM检测试剂盒取得产品注册证书

格隆汇6月20日丨迈克生物(300463.SZ)公布，公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。产品名称：乙型肝炎病毒核心抗体IgM检测试剂盒(直接化学发光法)；注册类别：Ⅲ；注册证有效期：2022年6月2日至2027年6月1日。

乙型肝炎病毒核心抗体IgM检测试剂盒(直接化学发光法)主要用于乙型肝炎病毒感染的辅助诊断，尤其对乙肝表面抗原阴性的急性肝炎病人有鉴别诊断意义。

该产品系公司吖啶酯直接化学发光技术平台新产品，截至目前公司在该技术平台下已累计取得67项试剂类产品注册(涵盖甲状腺功能、传染病、心肌、肿瘤标志物、贫血、炎症、自身免疫性疾病、生殖激素、骨代谢等病种检测)，为配套公司全自动化学发光免疫分析仪i3000与i1000的检测项目。

公司表示，新产品取得注册证进一步丰富了公司产品项目种类，有助于提升公司市场综合竞争力，对市场的拓展以及公司未来的经营将产生积极影响。