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君实生物(688180.SH):JS116胶囊获批开展KRASG12C突变的晚期实体瘤临床试验

2022年06月06日 16时58分

格隆汇6月6日丨君实生物(688180.SH)公布,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,JS116胶囊(项目代号“JS116”)的临床试验申请获得批准。

审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2022年3月25日受理的JS116胶囊符合药品注册的有关要求,同意本品开展KRASG12C突变的晚期实体瘤临床试验。