华北制药(600812.SH)：人粒细胞刺激因子注射液增加1.0ml:300μg规格的补充申请获批

格隆汇6月2日丨华北制药(600812.SH)公布，近日，华北制药股份有限公司下属全资子公司华北制药金坦生物技术股份有限公司(简称“金坦公司”)收到国家药品监督管理局核准签发的人粒细胞刺激因子注射液(1.0ml:300μg)的《药品补充申请批准通知书》。

人粒细胞刺激因子系指由高效表达人粒细胞集落刺激因子(简称人粒细胞刺激因子)基因的大肠杆菌，经发酵、分离和高度纯化后获得。1991年,Amgen公司的全球首个人粒细胞刺激因子产品Neupogen获得FDA批准上市,并迅速成为治疗粒细胞减少症的首选药。人粒细胞刺激因子具有刺激中性粒细胞系的增殖、分化和成熟以及促进骨髓中中性粒细胞和干祖细胞释放到外周血中等生理作用，主要用于治疗中性粒细胞减少症。

截至目前，该规格药品累计研发费用共计494.57万元。药物后续进展：获得新增规格批件后即可安排生产，并上市销售。