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健康元(600380.SH):丽珠制药厂的缬沙坦胶囊通过仿制药一致性评价

2022年06月01日 16时47分

格隆汇6月1日丨健康元(600380.SH)公布,近日,健康元药业集团股份有限公司控股子公司丽珠医药集团股份有限公司(简称:丽珠集团)全资子公司丽珠集团丽珠制药厂(简称:丽珠制药厂)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,丽珠制药厂生产的缬沙坦胶囊通过仿制药质量和疗效一致性评价。

缬沙坦胶囊是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(医保发〔2021〕50号)甲类品种,用于治疗轻、中度原发性高血压。

截至公告披露日,缬沙坦胶囊一致性评价已累计投入的直接研发费用约为人民币1,716.82万元。

截至目前,国内共有10家企业(不含原研)持有缬沙坦胶囊生产批文,其中8家通过该品的一致性评价(包括丽珠制药厂)。根据IQVIA抽样统计估测数据,国内缬沙坦口服制剂产品2021年终端销售金额约为人民币5.56亿元。