首页 > 事件详情

丽珠集团(000513.SZ):缬沙坦胶囊通过一致性评价

2022年06月01日 16时29分

格隆汇6月1日丨丽珠集团(000513.SZ)公布,近日,公司全资子公司丽珠集团丽珠制药厂(简称“丽珠制药厂”)收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,丽珠制药厂生产的缬沙坦胶囊通过仿制药质量和疗效一致性评价。

缬沙坦胶囊是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(医保发〔2021〕50号)甲类品种,用于治疗轻、中度原发性高血压。

目前,国内共有10家企业(不含原研)持有缬沙坦胶囊生产批文,其中8家通过本品的一致性评价(包括丽珠制药厂)。根据IQVIA抽样统计估测数据,国内缬沙坦口服制剂产品2021年终端销售金额约为人民币5.56亿元。

截至该公告披露日,缬沙坦胶囊一致性评价已累计投入的直接研发费用约为人民币1716.82万元。