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昂利康(002940.SZ):头孢克肟胶囊(100mg)通过仿制药一致性评价

2022年05月25日 17时09分

格隆汇5月25日丨昂利康(002940.SZ)公布,近日,公司收到国家药品监督管理局颁发的关于头孢克肟胶囊(100mg)的《药品补充申请批准通知书》,该药品已通过仿制药质量和疗效一致性评价。

头孢克肟为第三代口服头孢菌素,临床上适用于对头孢克肟敏感的链球菌属(肠球菌除外)、肺炎球菌、淋球菌、大肠埃希菌等引起的细菌感染性疾病。

公司于2021年4月向国家药品监督管理局药品审评中心递交头孢克肟胶囊(100mg)的一致性评价补充申请,于2021年5月获得受理。

截至本公告日,公司头孢克肟胶囊已投入的累计研发金额约为人民币1049.80万元(未经审计)。