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复星医药(02196.HK): FS-1502用于非小细胞肺癌的治疗于中国境内启动II期临床研究

05-20 19:10

格隆汇5月20日丨复星医药(02196.HK)公告,近期,公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司(简称“复星医药产业”)就 FS-1502(即注射用重组 HER2 人源化单克隆抗体单甲基奥瑞他汀F偶联剂)用于非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗于中国境内(不包括港澳台,下同)启动 II 期临床研究。

该新药为集团自Legochem Biosciences,Inc.许可引进,并后续自主研发的创新型定点抗体偶联药物,拟主要用于 HER2 阳性的晚期乳腺癌和/或晚期恶性实体瘤的治疗。截至本公告日,该新药用于HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌的治疗于中国境内处于 I 期临床试验阶段、用于HER2表达晚期恶性实体瘤的治疗于中国境内已完成 I 期临床剂量探索研究。除本次启动 II 期临床研究的非小细胞肺癌(NSCLC)适应症外,复星医药产业还拟于条件具备后于中国境内就该新药针对其他晚期恶性实体瘤瘤种开展 II 期临床研究。

截至本公告日,于中国境内获批上市的HER2靶点的抗体偶联药物有上海罗氏制药有限公司的赫赛莱(KADCYLA,注射用恩美曲妥珠单抗,2020 年 1 月获批上市)、荣昌生物制药(烟台)股份有限公司的爱地希(注射用维迪西妥单抗,2021 年 6 月获批上市)。根据 IQVIA CHPA数据,2021年度,HER2靶点的抗体偶联药物于中国境内的销售额约为人民币4,946万元。

截至2022年4月,集团现阶段针对该新药的累计研发投入为人民币20,952万元(未经审计)。

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