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复星医药(600196.SH):复星医药产业就FS-1502用于非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗于中国境内启动II期临床研究

05-20 16:55

格隆汇5月20日丨复星医药(600196.SH)公布,近期,上海复星医药(集团)股份有限公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司(简称“复星医药产业”)就FS-1502(即注射用重组HER2人源化单克隆抗体单甲基奥瑞他汀F偶联剂,以下简称“该新药”)用于非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗于中国境内(不包括港澳台,下同)启动II期临床研究。

该新药为集团(即公司及控股子公司/单位,下同)自Legochem Biosciences, Inc.许可引进,并后续自主研发的创新型定点抗体偶联药物,拟主要用于HER2阳性的晚期乳腺癌和/或晚期恶性实体瘤的治疗。截至公告日,该新药用于HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌的治疗于中国境内处于I期临床试验阶段、用于HER2表达晚期恶性实体瘤的治疗于中国境内已完成I期临床剂量探索研究。除本次启动II期临床研究的非小细胞肺癌(NSCLC)适应症外,复星医药产业还拟于条件具备后于中国境内就该新药针对其他晚期恶性实体瘤瘤种开展II期临床研究。

截至公告日,于中国境内获批上市的 HER2靶点的抗体偶联药物有上海罗氏制药有限公司的赫赛莱®(KADCYLA®,注射用恩美曲妥珠单抗,2020年1月获批上市)、荣昌生物制药(烟台)股份有限公司的爱地希®(注射用维迪西妥单抗,2021年6月获批上市)。根据IQVIA CHPA数据(由IQVIA提供,IQVIA CHPA数据代表中国境内00张床位以上的医院药品销售市场,不同的药品因其各自销售渠道布局的不同,实际销售情况可能与IQVIA CHPA数据存在不同程度的差异),2021年度,HER2靶点的抗体偶联药物于中国境内的销售额约为人民币4946万元。

截至2022年4月,集团现阶段针对该新药的累计研发投入为人民币2.095亿元(未经审计)。

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