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金城医药(300233.SZ):金城金素的克林霉素磷酸酯注射液获批上市

05-16 21:00

格隆汇5月16日丨金城医药(300233.SZ)公布,公司于近日收到控股子公司广东金城金素制药有限公司(简称“金城金素”)的通知,金城金素收到国家药品监督管理局下发的克林霉素磷酸酯注射液药品注册证书(证书编号:2022S00422、2022S00423、2022S00424)。本次克林霉素磷酸酯注射液按照化学药品3类申报并获批,视同通过一致性评价。

克林霉素磷酸酯注射液适用于由敏感厌氧菌引起的严重感染,如下列严重感染:下呼吸道感染、皮肤和皮肤软组织感染、敏感厌氧菌感染引起的妇科感染、敏感厌氧菌引起的腹腔内感染、败血症、金黄色葡萄球菌引起的包括急性血源性骨髓炎在内的骨和关节感染,作为敏感微生物引起的慢性骨和关节感染的手术治疗的辅助治疗。

为了减少耐药细菌的产生,维持克林霉素磷酸酯和其它抗生素的药效,克林霉素磷酸酯只能用于治疗或者预防已被证明或者极度怀疑的细菌感染。如果能获得细菌培养和敏感度的信息,应当在调整治疗方案时予以考虑。如果缺乏这些数据,应当考虑当地流行病学和细菌敏感模式。

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