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华仁药业(300110.SZ):全资子公司喷他佐辛原料药通过CDE审批

05-16 18:48

格隆汇5月16日丨华仁药业(300110.SZ)公布,公司近日在国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称“CDE”)“原辅包登记信息”公示平台查询获悉,公司全资子公司安徽恒星制药提交的“喷他佐辛”原料药注册申请通过了CDE审批,是国内第2家通过喷他佐辛原料药CDE审批的企业。

喷他佐辛药物属于精麻类药物,适用于各种慢性剧痛,如癌性疼痛、创伤性疼痛、手术后疼痛,也可用于手术前或麻醉前给药,作为外科手术麻醉的辅助用药。

子公司安徽恒星制药是国内第2家通过喷他佐辛原料药CDE审批的企业,表明该原料药已符合国家相关药品审评技术标准,已批准在国内制剂中使用。安徽恒星制药在精麻领域深耕多年,积累了大量的核心技术,并掌握喷他佐辛原料药的核心工艺,本次喷他佐辛原料药获批,将进一步巩固在精麻领域的优势,丰富公司产品线,加快“原料+制剂”一体化发展,推动产品力建设升级,对公司未来发展具有积极的影响。

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