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华润医药(03320.HK)与河南真实生物科技进行战略合作

05-10 07:36

格隆汇5月10日丨华润医药(03320.HK)发布公告,华润双鹤(由公司间接拥有59.99%权益的非全资附属公司)已于近期与河南真实生物科技有限公司订立为期10年的战略合作协议。根据战略合作协议,华润双鹤与河南真实生物科技将在产品研发、生产、经销以及与经销直接相关的多个方面、领域拓展合作。

华润双鹤与河南真实生物科技亦已订立委托加工框架协议。河南真实生物科技拥有阿兹夫定片的所有权;申请并取得该药的药品注册证书,为上市许可持有人,拥有生产(自行生产或委托生产)、放行、销售的权利。根据委托加工框架协议,河南真实生物科技向华润双鹤提供阿兹夫定片注册处方、生产工艺和品质标准等技术资料,以及生产与品质控制所需文件;对华润双鹤阿兹夫定片生产全过程进行指导、检查,确保委托加工生产的所有活动符合药品GMP要求;决定最终产品的拒绝和放行;对上市后的药品不良反应事件负责;对上市应用造成的人身损害,承担先行赔偿责任。

华润双鹤与河南真实生物科技将根据阿兹夫定片开展临床试验、批准上市应用各阶段的实际情况,针对委托加工生产涉及的订单计划、结算方式、交货期限以及品质要求等具体事项,另行签署委托合同。截至该公告日期,华润双鹤已向北京市药品监督管理局提交药品生产许可证C证的核发申请,且申请已获审批通过。

公告表示,签订战略合作协议及委托加工框架协议有助于华润双鹤与河南真实生物科技在产品研发、生产、经销以及与经销直接相关的多个方面、领域拓展合作,提升华润双鹤业务发展空间,符合华润双鹤未来发展的需要。董事会认为,此次与河南真实生物科技的战略合作与集团未来发展战略及经营需求一致,并符合公司及其股东的整体利益。

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