格隆汇3月29日丨润都股份(002923.SZ)公布,近日,公司收到国家药监局邮寄的《药品补充申请批准通知书》,公司药品“盐酸左布比卡因注射液(10ml:50mg)”通过仿制药质量和疗效一致性评价,并同意增加盐酸左布比卡因注射液(10ml:75mg)规格的补充申请。
该药品“盐酸左布比卡因注射液”的临床适应症为:主要用于外科硬膜外阻滞麻醉。
公司表示,盐酸左布比卡因注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价,有利于提高市场竞争力,并为公司后续产品开展仿制药质量和疗效一致性评价工作积累宝贵经验。

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格隆汇3月29日丨润都股份(002923.SZ)公布,近日,公司收到国家药监局邮寄的《药品补充申请批准通知书》,公司药品“盐酸左布比卡因注射液(10ml:50mg)”通过仿制药质量和疗效一致性评价,并同意增加盐酸左布比卡因注射液(10ml:75mg)规格的补充申请。
该药品“盐酸左布比卡因注射液”的临床适应症为:主要用于外科硬膜外阻滞麻醉。
公司表示,盐酸左布比卡因注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价,有利于提高市场竞争力,并为公司后续产品开展仿制药质量和疗效一致性评价工作积累宝贵经验。