微泰医疗-B(2235.HK)：收入高速增长 CGM产品开启国内商业化-格隆汇

机构：中信建投证券
研究员：贺菊颖/王在存/李虹达

事件
公司发布2021 全年业绩
2022 年3 月25 日，微泰医疗发布2021 全年业绩。公司2021 年实现营业收入1.51 亿元，同比增长101%，毛利7088 万元，同比增长94%，亏损4815 万元，去年同期亏损1.21 亿元。对应EPS为-0.13 元。
简评
收入符合预期，亏损较去年大幅收窄
公司2021 年实现收入1.51 亿元，同比增长101%，符合预期；亏损4815 万元，去年同期亏损1.21 亿元，亏损额较去年同期大幅收窄。公司胰岛素泵收入7314 万元，同比增长111%，产品已覆盖超过800 家医院；BGM 业务收入7097 万元，同比增长81%；CGM 板块开始贡献收入，实现收入394 万元，AiDEX G7 已经在国内医院、零售药店、电商平台渠道开展销售。境内业务实现收入1.07 亿元，同比增长78%，海外业务实现收入4412 万元，同比增长191%，国际化布局持续推进。
毛利率略有降低，期间费用率下降显著
2021 年公司销售毛利率为46.8%，同比下降1.7 个百分点，主要由于集成电路等原材料涨价及国际运费增加等因素所致。随着CGM 产品在国内获批上市和海外销售放量，预计未来将对公司毛利率带来正面影响。2021 年公司销售费用为5226 万元，同比下降5.1%，销售费用率为34.5%，同比下降38.6 个百分点；管理费用为41.48 亿元，同比下降9.4%，管理费用率为27.4%，同比下降33.4 个百分点；研发费用3608 万元，同比下降56.0%，研发费用率23.8%，同比下降85.1 个百分点。期间费用率大幅降低预计主要由于公司收入体量快速提升及股权激励费用降低所致。
CGM 产品性能优秀，已经于国内市场开启商业化公司核心产品AiDEX G7 已于去年底在国内取得注册证，该产品为国内首款可连续使用14 天、免校准、实时监测的CGM 产品。此前，该产品于2020 年在欧盟获得CE 认证，并于2019 年7 月在中国开展关键临床试验，2020 年5 月获批国家药监局“创新医疗器械特别审查程序”，2021 年一季度注册申请获国家药监局受理，2021年11 月4 日获批上市。
AiDEX G7 采取免校准设计，在精准度、传感器校准、使用时间、发射器寿命等方面的性能比肩或优于同类进口产品。在准确性方面，AiDEX G7 的MARD 值达到9.1%，优于雅培与美敦力同类产品（MARD 值即平均绝对相对差，该值越低，准确性越高）；在使用时间方面，AiDEX G7 达到了14 天，长于美敦力与德康产品；在校准方面，美敦力产品需要每天1-2 次校准，微泰、雅培及德康产品均实现了免校准，有助于提升患者依从性。目前公司已经开启AiDEX G7 在国内市场的商业化，有望凭借优秀的性能表现取得快速放量。
研发项目进展顺利，糖尿病管理器械产品线完整截止2021 年末，公司共有四大类产品线，14 款产品取得中国医疗器械注册证，6 款产品取得CE 认证，另有1 款产品获得美国FDA 510(k)批准，同时有8 款处于研发阶段。公司的Equil 胰岛素泵是国内首款半抛式、无导管贴敷式胰岛素泵，较传统管路式胰岛素泵更轻便、更隐私、更精准、更安全。目前公司积极推进Equil及AiDEX G7 用于儿童及青少年患者的适应症拓展，预计将于2022 年在国内完成注册性临床试验并提交注册申请。同时，公司也在推进第二代贴敷式胰岛素泵和新一代CGM 产品AiDEX X 的研发，二者均已于2021 年12月提交型检。此外，通过将胰岛素泵与CGM 结合，目前公司正在推进首个闭环人工胰腺产品的设计与开发，该产品已于2021 年底提交型检，预计2022 年下半年开展临床，未来有望持续巩固公司在糖尿病管理器械领域的优势地位。
新产品上市后有望快速放量，糖尿病管理器械龙头成长可期短期来看，CGM 产品在国内获批后有望快速放量，推动公司收入体量快速增长；中长期来看，公司具有较强的研发能力和丰富的在研管线，新一代胰岛素泵和CGM、人工胰腺等后续研发管线具有战略纵深。此外，公司有望持续拓展海外市场，分享全球糖尿病管理器械市场成长潜力。预计2022-2024 年公司收入分别为2.73、5.62、10.32 亿元，增速分别为80%、106%、84%，预计公司2021-2023 年实现净利润-0.26、0.43、1.66 亿元。
维持“买入”评级。
风险提示
持续亏损风险；产品销售不及预期风险；研发进度不及预期风险；新技术替代风险；行业政策变化风险