华领医药-B（2552.HK）：全球首创糖尿病新药商业化在即，价值兑现或将启航

糖尿病，21世纪发展最快的健康问题之一。根据国际糖尿病联盟（IDF）2021年最新数据显示，中国糖尿病患者人数高达1.4亿，是全球糖尿病患者第一大国，庞大临床需求亟待解决。近年来，随着降糖药种类不断推陈出新，糖尿病市场洗牌正在进一步加速。

3月16日，创新药企华领医药发布2021年报业绩。在行情动荡之下，格隆汇借此时机从最新政策层面、行业空间以及公司基本面三个维度来探讨，为何在“健康中国”的政策红利下华领医药具有投资价值？

多重政策利好，加速推动上亿患者临床需求

在医改进入深水区之际，政策出台越发密集。拨开迷雾，底层逻辑就是：强调科技创新属性的重要性。

从政策面上来看，在最新的2022年政府工作报告中，有关于医药健康领域上提出“提高医疗卫生服务能力，坚持预防为主，深入推进健康中国行动。”

此外，《“十四五”医药工业发展规划》中提出，“加快产品创新和产业化技术突破，大力推动创新产品研发。推动企业围绕尚未满足的临床需求，加大投入力度，开展创新产品的开发。支持企业立足本土资源和优势，面向全球市场，紧盯新靶点、新机制药物开展研发布局，积极引领创新。”

整体来看，无论是政策面上短期的政策动态，还是长远的发展规划，都在鼓励与倡导医药行业推动创新研发来为中国国民健康带来福音。换言之，在大浪淘沙的时代背景下，契合市场和时代需求，拥有真正创新实力的药企有望脱颖而出。

例如，糖尿病领域领头羊华领医药创新实力强劲，核心在研产品葡萄糖激酶激活剂（GKA）多格列艾汀（dorzagliatin）有望打破全球首创新药开发的国外垄断，被业内高度认可。公司在由国家科技部主办的国家“十三五”科技创新成就展中，HMS5552作为国家“十三五”重大新药创制专项的重要成果，其分子模型在“重大新药创制专项”区展示。

从市场空间上来看，中国已经进入深度老龄化社会，我国糖尿病药物市场处于成长期，正在不断由传统的me too 向best-in-class甚至于first-in-class过渡。

新版IDF地图数据显示，过去10年，我国糖尿病患者人数由9000万增至1.4亿，增幅达56%，其中约7283万名患者尚未被确诊，比例高达51.7%。与庞大的临床需求相对的，则是我国糖尿病患者医疗支出较低。2021年我国糖尿病患者人均医疗支出约1200美元，同期美国糖尿病患者人均支出接近1.2万美元，约为我国的10倍。未来，随着人口老龄化加剧、城市化进程加快、国民健康需求以及支付能力逐步提高，我国糖尿病市场仍有巨大潜力。

核心产品兑现价值时期拉开大幕

在庞大的临床需求以及政策红利下，华领医药迎来2021年业绩年报。

值得关注的是，公司财报中有一个关键信息，那就是：核心产品多格列艾汀即将迎来收获期，兑现价值时期也将拉开大幕。

多格列艾汀是华领医药自主研发的一款双作用葡萄糖激酶激活剂，作为全球首个进入并完成III期临床的GKA，其单药治疗（SEED,HMM0301）和与二甲双胍联用（DAWN,HMM0302）的两项III期临床试验的核心数据均显示，多格列艾汀具有稳定的长期疗效和良好的安全性。

葡萄糖激酶（GK）是人体重要的葡萄糖传感器，主要作用于人体的肝脏和胰腺细胞，其表达与活性与血糖水平相关。从降糖到稳糖，GKA药物的出现，或将改变糖尿病治疗理念。目前，多家跨国药企正对该靶点进行研究，药渡数据库数据显示，以GK为靶点的全球临床试验达到104个，但大多处于早期阶段。

2021年3月，华领医药向国家药监局递交糖尿病首创新药多格列艾汀NDA申请，4月NDA获得受理。根据公司规划，预计将在2022年公布一项研究者发起的临床（SENSITIZE），以进一步探索多格列艾汀对于修复GK传感器的作用。此外，预计2022年在美国展开多格列艾汀针对1型糖尿病的研究。

从商业化层面上看，公司已经做好准备工作，为后续生产销售铺平道路。除了此前与国际医药巨头拜耳签订的多格列艾汀在中国的商业化战略合作协议，2021年9月，公司与国药控股签署供应链战略合作协议，将在物流仓储、供应链管理和渠道信息化等方面展开深入合作，共同推进多格列艾汀在中国获批上市后的商业化进程。2021年，公司在临港的产业化基地项目也正式启动，为上市后充足的商业化供应奠定了基础。2022年2月，公司与药明康德子公司合全药业签订商业化生产合作协议，双方将继续在原料药和固体分散体的研发及商业化生产等多方面加强合作。

实际上，对于不少Biotech而言，产品获批上市就将带领药企开始走向盈利模式，步入Bio pharma阶段。对于华领医药而言，全球首创的2型糖尿病新药一旦获批，未来有望从“0到1”转变为“1到10”甚至“1到100”，为众多糖尿病患者带来新希望，也为公司业绩增长带来持续增长动力，正式开启价值兑现时期。

小结

在地域风险频出，外部环境风起云谲之际，如何寻找安全边际高的标的，是很多投资者关注的问题。

从行业增速情况来看，在老龄化加速的背景下，卫生费用投入的持续增加也意味着未来我国医疗卫生费用占GDP的比重会持续提升，目前我国比例不到6%，未来卫生费用的持续提升将会带来医药医疗行业的增量空间。细化到糖尿病领域，作为慢性病的一种，如何从科学降糖转为科学稳糖是未来糖尿病治疗的发展趋势。而华领医药全球首创2型的糖尿病新药的出现，有望引领行业发展。

从投资价值的角度来看，当前医药板块整体估值处于历史低位，安全边际高。参考过往爆款产品获批上市后呈现指数型增长的案例来看，华领医药的产品即将迎来收获期，提前埋伏观察，或许是一种不错的选择。