科伦药业(002422.SZ)：创新药物SKB378/HBM9378注射液获批临床

格隆汇2月21日丨科伦药业(002422.SZ)公布，公司近日获悉，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司与和铂医药-B(02142.HK)共同开发的SKB378/HBM9378注射液获得国家药品监督管理局(NMPA)临床试验通知书。

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2021年12月13日受理的HBM9378(SKB378)注射液符合药品注册的有关要求，同意该药品开展中重度哮喘适应症的临床试验。

截至目前，全球范围内同靶点单克隆抗体研发进度最领先的为阿斯利康/安进的Tezepelumab，该单抗于2021年12月17日在美国获批上市，在中国正在进行III期临床试验。国内康诺亚、恒瑞等创新药企均在该靶点有布局，目前尚无同类产品在中国境内获批上市。