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复星医药(02196.HK):环丝氨酸胶囊用于一线抗结核药治疗效果不佳的活动性肺结核和肺外结核(包括肾结核)治疗获国家药监局药品注册申请审评受理

2022年02月14日 18时50分

格隆汇2月14日丨复星医药(02196.HK)公告,近日,上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司沈阳红旗制药有限公司自主研发的环丝氨酸胶囊(以下简称“该新药”)用于一线抗结核药治疗效果不佳的活动性肺结核和肺外结核(包括肾结核)的治疗获国家药品监督管理局药品注册申请审评受理。

该新药为集团(即公司及控股子公司/单位,下同)自主研发的化学药品,拟主要用于一线抗结核药治疗效果不佳的活动性肺结核和肺外结核(包括肾结核)的治疗。

截至公告日,于中国境内(不包括港澳台,下同)获批上市的环丝氨酸胶囊主要包括浙江海正药业股份有限公司的赛来星、Dong-ASTCo.,Ltd.的环丝氨酸胶囊等。根据IQVIACHPA最新数据(由IQVIA提供,IQVIA是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商;IQVIACHPA数据代表中国境内100张床位以上的医院药品销售市场,不同的药品因其各自销售渠道布局的不同,实际销售情况可能与IQVIACHPA数据存在不同程度的差异),2021年度,环丝氨酸胶囊于中国境内销售额约为人民币2.65亿元。

截至2022年1月,集团现阶段针对该新药累计研发投入约为人民币1,022万元(未经审计)。

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