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戴维医疗(300314.SZ):婴儿转运培养箱完成了医疗器械产品注册变更

2022年02月14日 16时50分 398

格隆汇2月14日丨戴维医疗(300314.SZ)公布,公司于近日取得由国家药品监督管理局颁发的1项《医疗器械变更注册(备案)文》,公司产品婴儿转运培养箱完成了医疗器械产品注册变更

变更内容:

1、产品名称:由“运输用培养箱”变更为“婴儿转运培养箱”

2型号规格TI-2000TI-900变更为TI-2000TI-900TI-2100TI-2100ATI-2100BTI-3000TI-3000ATI-3000B

3适用范围由“用于短距离内对早产儿的转运。”变更为于为低体重婴儿、病危病弱儿、早产儿提供一个空气洁净、温度适宜的培养治疗环境,帮助医疗机构安全地转运婴儿,TI-2100ATI-2100BTI-3000ATI-3000B还可用于患儿动脉血氧饱和度(SpO2)和脉搏率(PR)的连续无创测量。

4注册证产品技术要求发生相应变更。

上述《医疗器械注册证》的变更,有利于进一步提升公司在婴儿保育设备领域的核心竞争力,对公司未来经营将产生积极影响。上述产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果,公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响。