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金城医药(300233.SZ):子公司丁二磺酸腺苷蛋氨酸非无菌原料药注册申请通过CDE审批

2022年02月09日 19时50分

格隆汇2月9日丨金城医药(300233.SZ)公布,山东金城医药集团股份有限公司全资子公司山东金城生物药业有限公司(“金城生物”)在国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)“原辅包登记信息”公示平台查询获悉,其提交的“丁二磺酸腺苷蛋氨酸”非无菌原料药注册申请通过了CDE审批。

腺苷蛋氨酸是存在于人体所有组织和体液中的一种生理活性分子,在临床上主要适用于妊娠期肝内胆汁淤积;适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积。