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中国医药(600056.SH):子公司醋酸阿托西班注射液(5ml、0.9ml)获得药品注册证书

01-28 18:14

格隆汇1月28日丨中国医药(600056.SH)公布,近日,中国医药健康产业股份有限公司下属全资子公司海南通用三洋药业有限公司(“通用三洋”)收到国家药品监督管理局核准签发的两份醋酸阿托西班注射液(简称“该药品”)《药品注册证书》。相关规格:5ml:37.5mg、0.9ml:6.75mg。

截至公告披露日,通用三洋在该药品研发项目上已累计投入约1700万元(未经审计)。

该药品主要用于预防早产,降低子宫的收缩频率和张力,有效减少子宫收缩和延迟早产。

醋酸阿托西班注射液是由辉凌瑞士制药有限公司研制的一种注射用催产素拮抗剂,于2000年4月在奥地利首次上市,是唯一具有子宫特异性的宫缩抑制剂。2006年5月辉凌瑞士制药有限公司首次将醋酸阿托西班注射液进口到中国,商品名为依保(Tractocile),规格为5ml:7.5mg/ml(以阿托西班计)和0.9ml:7.5mg/ml(以阿托西班计)。

根据PDB数据库国内市场样本医院用药销售统计显示,该药品2020年样本医院销售总额约为9100万元,2021年约为9500万元。

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