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中国医药(600056.SH):子公司药品那格列奈片通过仿制药一致性评价

01-28 18:10

格隆汇1月28日丨中国医药(600056.SH)公布,近日,中国医药健康产业股份有限公司下属全资子公司天方药业有限公司(“天方有限”)获得国家药品监督管理局核准签发的一份那格列奈片(简称“该药品”)《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

那格列奈属于D-苯丙氨酸衍生物,是继瑞格列奈后的第2个新型非磺脲类口服降糖药,通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素而发挥作用。那格列奈片可以单独用于经饮食和运动不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。也可用于使用二甲双胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人,采用与二甲双胍联合应用,但不能替代二甲双胍。

截至公告披露日,该药品一致性评价研发投入约为1665万元(未经审计,并含2021年3月已通过一致性评价的该药品60mg、120mg规格的研发投入)。

该药品为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》乙类药品。根据第三方数据库PDB查询显示,该药品2021年前三季度国内样本医院销售额约为1060万元。公司该药品2021年销售收入约为137万元(未经审计)。

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