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国药现代(600420.SH):马来酸依那普利片(10mg)、注射用米卡芬净钠(50mg)通过仿制药质量和疗效一致性评价

01-26 16:47

格隆汇1月26日丨国药现代(600420.SH)公布,近日,上海现代制药股份有限公司及控股子公司上海天伟生物制药有限公司(“天伟生物”)分别收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准马来酸依那普利片(10mg)、注射用米卡芬净钠(50mg)通过仿制药质量和疗效一致性评价。

马来酸依那普利片为一种血管紧张素转移酶抑制药,主要用于治疗原发性高血压、肾血管性高血压及症状性心力衰竭等病症,是继β-阻断剂治疗高血压后,又一类毒副作用小,疗效好的抗高血压药物。马来酸依那普利片由Merck Sharp & Dohme (Australia) Pty. Ltd 及 Valeant Pharmaceuticals International公司共同开发,自1984年开始,先后在西德、英国等国家上市。根据医药魔方数据库显示,马来酸依那普利片2020年全国公立医院销售额约为人民币4.72亿元。公司马来酸依那普利片(10mg)2020年的销售收入约为人民币7820.52万元。

公司用于开展马来酸依那普利片(10mg)一致性评价累计研发投入约人民币1696.45万元(未经审计)。

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