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美康生物(300439.SZ):血脂颗粒检测仪用质控品等产品取得医疗器械注册证

2022年01月20日 17时47分

格隆汇1月20日丨美康生物(300439.SZ)公布,公司的控股子公司江西美康盛德生物科技有限公司(以下简称“江西美康”)、全资子公司美康盛德生物科技(湖南)有限公司(以下简称“湖南盛德”)于近日分别取得了由江西省药品监督管理局和湖南省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。

产品名称分别为血脂颗粒检测仪用质控品、维生素A/E质控品、血脂颗粒检测仪用校准品、胃泌素-17检测试剂盒(化学发光免疫分析法)、胰岛素样生长因子-I检测试剂盒(化学发光免疫分析法)、脂联素检测试剂盒(化学发光免疫分析法)、总I型胶原氨基端延长肽检测试剂盒(化学发光免疫分析法)。

上述 VLP特检及质谱检测质控品、校准品《注册证》的取得,使公司在相关检测方面能够控制测试系统的质量,进一步确保检测结果的准确性;同时,化学发光类产品《注册证》的取得,有利于增强公司在化学发光检测领域的市场拓展能力。