红日药业(300026.SZ)：依诺肝素钠注射获批上市

格隆汇1月11日丨红日药业(300026.SZ)公布，公司于近日收到国家药品监督管理局下发的有关依诺肝素钠注射液(0.4m；0.6ml)的药品注册批件(批件号：2021S01307/2021S01308)。

依诺肝素钠注射液用于预防静脉血栓栓塞性疾病(预防静脉内血栓形成)，特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成；治疗已形成的深静脉栓塞，伴或不伴有肺栓塞，临床症状不严重，不包括需要外科手术或溶栓剂治疗的肺栓塞；与阿司匹林合用，治疗不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死；用于血液透析体外循环中，防止血栓形成。

依诺肝素钠是赛诺菲安万特1993年获准上市的品种，赛诺菲的依诺肝素钠最巅峰的全球销售额曾接近40亿美元，占据肝素类药物市场70%份额，山德士作为美国上市的首仿药，第一年上市即获得10亿美元的销量。根据弗若斯特沙利文报告，中国市场的依诺肝素钠制剂销售额从2014年的1.03亿美元增至2019年的3.08亿美元，年复合增长率为24.5%。随着临床医生及患者对抗凝重要性的认识提高，该产品在中国市场发展潜力巨大。

公司产品依诺肝素钠注射获得国家药品监督管理局的《药品注册批件》，标志着公司具备了在国内市场销售该药品的资格，进一步丰富了公司的产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力，对公司的经营业绩产生积极的影响。